ЕС одобрил новую вакцину. Что о ней известно
Рeзультaты двуx крупныx исслeдoвaний пoкaзaли, чтo эффeктивнoсть прeпaрaтa сoстaвляeт oкoлo 90 прoцeнтoв. В Укрaину вaкцинa пoстaвляться нe будeт.
Eврoпeйскoe aгeнтствo лeкaрствeнныx срeдств (EMA) минуя пoчти гoд исслeдoвaний 20 дeкaбря oфициaльнo oдoбрилo вaкцину прoтив COVID-19 aмeрикaнскoй кoмпaнии Novavax для того людeй стaршe 18 лeт. В Укрaину рaнee плaнирoвaлись пoстaвки этoгo прeпaрaтa изо Индии, но почему-то пошло приставки не- так. сайт рассказывает подробности.
Омикрон помог
Сие пятая по счету вакцина, одобренная в Европе. Тяжба занял больше времени, нежели ожидалось: предварительное соединение о поставках вакцины Novavax и Нашел заключили еще в декабре прошлого лета, а исследования стартовали в феврале. С-за нормативных и производственных проблем процесс затянулась на месяцы. Всего в августе был подписан безапелляционный контракт на поставку прежде 200 миллионов доз препарата.
Стремительное расширение штамма Омикрон в Европе привело к тому, яко страны начали инъекцировать новые ограничения, а больницы оказались переполнены. Давно настоящего времени в Сделал были одобрены четверка вакцины от производителей Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и J&J. При всем том, столкнувшись с ростом заболеваемости, EMA решила приблизить рассмотрение других препаратов и методов лечения.
Похвальный отзыв двухдозовой вакцины по-под торговой маркой Nuvaxovid происходит в первую очередь, чем в США, идеже компании пришлось делать выбор производственные проблемы. Novavax рассчитывает шеваж заявку на положительный отзыв к концу года.
В ноябре вакцина получила на первом месте одобрение регулятора в Индонезии, а равно как ожидает признания в Японии, идеже ее будет мастерить и распространять компания Takeda Pharmaceutical.
В Европе окончательное намерение о признании вакцины выносит Еврокомиссия, так ее вердикт, точно правило, совпадает с мнением EMA. В Novavax заявили, сколько решение Комиссии предвидится «в ближайшее время», пишет Reuters.
По планам, вакцину Nuvaxovid 27 стран — членов Сделал получат уже в январе.
Коэффициент полезного действия и безопасность
Данные двух крупных исследований показали, словно эффективность вакцины составляет едва не 90%. При этом в EMA уточнили, что-то в настоящее время кто в отсутствии исчерпывающих сведений об эффективности вакцины противу штамма Омикрон.
«По времени тщательной оценки Комиссия по лекарственным средствам интересах человека EMA пришел к консенсусному заключению, зачем данные о вакцине надежны и соответствуют критериям Сделал в части эффективности, безопасности и качества», — говорится в сообщении европейского регулятора.
Вакцина Novavax получи и распишись основе белка использует альтернативную технологию в области сравнению с остальными четырьмя одобренными вакцинами, как будто делает ее особенно интересной для того ЕС, который стремится переменить применяемые препараты получай фоне четвертой волны пандемии.
До того времени исследование показало, что такое? комбинирование вакцин с разных производителей может оказаться на самом деле даже более эффективным, нежели полный курс одного препарата. В частности, основание Nuvaxovid после Oxford-AstraZeneca возможно ли Pfizer-BioNTech показало цвет результаты, чем двум дозы одной и пирушка же вакцины.
Шаражка имеет несколько производственных площадок, в часть числе в Институте сыворотки Индии (SII), крупнейшем в мире производителе вакцин. Выделка вакцины на индийском заводе как и было одобрено EMA. Возле этом антигены для того вакцины, инактивированные организмы, которые вызывают автоиммунный ответ, производятся держи заводе Novavax в Чехии.
В Novavax безлюдный (=малолюдный) исключают, что в начале 2022 годы займутся разработкой вакцины спецухой под штамм Омикрон. А часа) компания проверяет, сколь(ко) хорошо работает встречный нового штамма ее текущая вариация вакцины.
17 декабря Всемирная образование здравоохранения одобрила на экстренного использования вакцину Covovax, которую производят для индийском заводе соответственно лицензии Novavax.
В октябре пароходство сообщила, что включение производства вакцины задержался в волюм числе из-по (по грибы) нехватки сырья, как ни говорите проблема решена и в эту пору планируется ежемесячно выделывать 150 миллионов доз раньше конца года вследствие партнерству с индийскими, южнокорейскими и японскими заводами.
С Украиной невыгодный сложилось
В мае прежний министр здравоохранения Украины Макся Степанов сообщал, что такое? летом Киев ожидает поставку 10 миллионов законтрактованных доз вакцины Novavax с Института сыворотки месячные Индии, а также 2 миллиона доз вакцины Covishield, которая производится держи этом же заводе точно по лицензии AstraZeneca.
Зато Covishield приехала в количестве в (итоге 500 тысяч доз, а вакцина Novavax безвыгодный приехала вообще. Новехонький глава Минздрава Витёша Ляшко заявил, ась? расторг контракт с поставщиком, потому как тот не выполнил своих обязательств.
Вакцина Novavax создана сверху основе инактивированного вируса. В ее основе — S-протеин патогена SARS-CoV-2, рекомендованный в виде рекомбинантных наночастиц. Такая а технология лежит и в основе китайского препарата Coronavac через Sinovac, которым украинцев начали вакцинировать в мае — других вакцин в свободном доступе снова не было. Если на то пошло украинское правительство обещало, кое-что в Европе скоро признают эту вакцину позже за ВОЗ, между тем этого так предварительно сих пор и малограмотный произошло.
Белковые вакцины считаются «традиционными» — они уж давно используются напротив гриппа, полиомиелита, гепатита сиречь столбняка. Этот племя еще называют «мертвыми» вакцинами, затем что они содержат инактивированные вирусы иначе говоря компоненты таких вирусов.
Продуктивность таких препаратов одну крош ниже по сравнению с векторными аль мРНК-вакцинами, опять же на их разработку может занадобиться больше времени. Зато белковые вакцины имеют вереница преимуществ: они хоть куда переносятся организмом и безвыгодный требуют сверхнизких температур хранения, по какой причине особенно актуально во (избежание самых отдаленных уголков планеты.